卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-02 12:54:41 浏览:9343
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卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知
卫办医政发〔2010〕62号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年四月二十日
静脉用药集中调配质量管理规范
为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》（见附件）执行。
三、人员基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。
（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
（四）从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。
（五）与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。
四、房屋、设施和布局基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
（二）静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
（三）静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
（四）静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。
（五）静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。
（六）静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。
各功能室的洁净级别要求：
1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；
2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；
3.层流操作台为百级。
其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。
（七）静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。排风口应当处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。
（八）药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40％～65％。二级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。
（九）静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。
五、仪器和设备基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）应当有相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理。仪器和设备须经国家法定部门认证合格。
（二）静脉用药调配中心（室）仪器和设备的选型与安装，应当符合易于清洗、消毒和便于操作、维修和保养。衡量器具准确，定期进行校正。维修和保养应当有专门记录并存档。
（三）静脉用药调配中心（室）应当配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。
六、药品、耗材和物料基本要求
（一）静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。
（二）药品、医用耗材和物料的储存应当有适宜的二级库，按其性质与储存条件要求分类定位存放，不得堆放在过道或洁净区内。
（三）药品的贮存与养护应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》等有关规定实施。静脉用药调配所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求。
（四）静脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产品，临用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。
七、规章制度基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程。
（二）静脉用药调配中心（室）应当建立相关文书保管制度：自检、抽检及监督检查管理记录；处方医师与静脉用药调配相关药学专业技术人员签名记录文件；调配、质量管理的相关制度与记录文件。
（三）建立药品、医用耗材和物料的领取与验收、储存与养护、按用药医嘱摆发药品和药品报损等管理制度，定期检查落实情况。药品应当每月进行盘点和质量检查，保证账物相符，质量完好。
八、卫生与消毒基本要求
（一）静脉用药调配中心（室）应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质相符合。
（二）洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用。清洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定。选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染。每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。进入洁净区域的人员数应当严格控制。
（三）洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用。
（四）设置有良好的供排水系统，水池应当干净无异味，其周边环境应当干净、整洁。
（五）重视个人清洁卫生，进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物，应当按规定和程序进行更衣。工作服的材质、式样和穿戴方式，应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应，不得混穿，并应当分别清洗。
（六）根据《医疗废弃物管理条例》制定废弃物处理管理制度，按废弃物性质分类收集，由本机构统一处理。
九、具有医院信息系统的医疗机构，静脉用药调配中心（室）应当建立用药医嘱电子信息系统，电子信息系统应当符合《电子病历基本规范（试行）》有关规定。
（一）实现用药医嘱的分组录入、药师审核、标签打印以及药品管理等，各道工序操作人员应当有身份标识和识别手段，操作人员对本人身份标识的使用负责。
（二）药学人员采用身份标识登录电子处方系统完成各项记录等操作并予确认后，系统应当显示药学人员签名。
（三）电子处方或用药医嘱信息系统应当建立信息安全保密制度，医师用药医嘱及调剂操作流程完成并确认后即为归档，归档后不得修改。
静脉用药调配中心（室）应当逐步建立与完善药学专业技术电子信息支持系统。
十、静脉用药调配中心（室）由医疗机构药学部门统一管理。医疗机构药事管理组织与质量控制组织负责指导、监督和检查本规范、操作规程与相关管理制度的落实。
十一、医疗机构应当制定相关规章制度与规范，对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。
（一）医师应当按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方或医嘱；药师应当按《处方管理办法》有关规定和《静脉用药集中调配操作规程》，审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相容性和稳定性，对不合理用药应当与医师沟通，提出调整建议。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，药师有权拒绝调配，并做记录与签名。
（二）摆药、混合调配和成品输液应当实行双人核对制；集中调配要严格遵守本规范和标准操作规程，不得交叉调配；调配过程中出现异常应当停止调配，立即上报并查明原因。
（三）静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存1年备查。
（四）医师用药医嘱经药师适宜性审核后生成输液标签，标签应当符合《处方管理办法》规定的基本内容，并有各岗位人员签名的相应位置。书写或打印的标签字迹应当清晰，数据正确完整。
（五）核对后的成品输液应当有外包装，危害药品应当有明显标识。
（六）成品输液应当置入各病区专用密封送药车，加锁或贴封条后由工人递送。递送时要与药疗护士有书面交接手续。
十二、药师在静脉用药调配工作中，应遵循安全、有效、经济的原则，参与临床静脉用药治疗，宣传合理用药，为医护人员和患者提供相关药物信息与咨询服务。如在临床使用时有特殊注意事项，药师应当向护士作书面说明。
十三、医疗机构静脉用药调配中心（室）建设应当符合本规范相关规定。由县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设置静脉用药调配中心（室）应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准，报省级卫生行政部门备案；由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设置静脉用药调配中心（室）应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准。
十四、本规范下列用语的含义。
（一）危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。
（二）成品输液：按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。
（三）输液标签：依据医师处方或用药医嘱经药师适宜性审核后生成的标签，其内容应当符合《处方管理办法》有关规定：应当有患者与病区基本信息、医师用药医嘱信息、其他特殊注意事项以及静脉用药调配各岗位操作人员的信息等。
（四）交叉调配：系指在同一操作台面上进行两组（袋、瓶）或两组以上静脉用药混合调配的操作流程。
附件：静脉用药集中调配操作规程
附件
静脉用药集中调配操作规程
一、静脉用药调配中心（室）工作流程
临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁（或开封）核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。
二、临床医师开具处方或用药医嘱
医师依据对患者的诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。
病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。
三、审核处方或用药医嘱操作规程
负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。
（一）形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。
（二）分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。
（三）确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。
（四）确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。
（五）确认选用溶媒的适宜性。
（六）确认静脉用药与包装材料的适宜性。
（七）确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。
（八）需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。
对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。
四、打印标签与标签管理操作规程
（一）经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。
（二）输液标签由电脑系统自动生成编号，编号方法由各医疗机构自行确定。
（三）打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。
（四）输液标签内容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：
１.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识；
２.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药品的实际用量等；
３.临床用药过程中需特别注意的事项，如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。
五、贴签摆药与核对操作规程
（一）摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整，如有错误或不全，应当告知审方药师校对纠正。
（二）按输液标签所列药品顺序摆药，按其性质、不同用药时间，分批次将药品放置于不同颜色的容器内；按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。
（三）摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容，同时应当注意药品的完好性及有效期，并签名或者盖签章。
（四）摆药注意事项：
１.摆药时，确认同一患者所用同一种药品的批号相同；
２.摆好的药品应当擦拭清洁后，方可传递入洁净室，但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉；
３.每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒，以备下次使用。
（五）摆药准备室补充药品：
１.每日完成摆药后，应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充，并应当校对；
２.补充的药品应当在专门区域拆除外包装，同时要核对药品的有效期、生产批号等，严防错位，如有尘埃，需擦拭清洁后方可上架；
３.补充药品时，应当注意药品有效期，按先进先用、近期先用的原则；
４.对氯化钾注射液等高危药品应当有特殊标识和固定位置。
（六）摆药核对操作规程：
１.将输液标签整齐地贴在输液袋（瓶）上，但不得将原始标签覆盖；
２.药师摆药应当双人核对，并签名或盖签章；
３.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋（瓶）的容器通过传递窗送入洁净区操作间，按病区码放于药架（车）上。
六、静脉用药混合调配操作规程
（一）调配操作前准备：
１.在调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温控制于18℃～26℃、湿度40％～65%、室内外压差符合规定，操作人员记录并签名；
２.接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理；
３.按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。
（二）将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。
（三）调配前的校对：调配药学技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。
（四）调配操作程序：
１.选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向，将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧；
２.用75%乙醇消毒输液袋（瓶）的加药处，放置于层流洁净台的中央区域；
３.除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，并在层流洁净台侧壁打开安瓿，应当避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上；
４.抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀；
５.溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀；
６.调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间，并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内，以供检查者核对；
７.通过传递窗将成品输液送至成品核对区，进入成品核对包装程序；
８.每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。
（五）每天调配工作结束后，按本规范和操作规程的清洁消毒操作程序进行清洁消毒处理。
（六）静脉用药混合调配注意事项：
１.不得采用交叉调配流程；
２.静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对；
３.若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入；对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应当制定相关的加药顺序调配操作规程；
４.调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责药师查明原因，或与处方医师协商调整用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记录；
５.调配操作危害药品注意事项：
（１）危害药品调配应当重视操作者的职业防护，调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压；
（２）危害药品调配完成后，必须将留有危害药品的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液及备份输液标签一并送出，以供核查；
（３）调配危害药品用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，按规定由本医疗机构统一处理；
（４）危害药品溢出处理按照相关规定执行。
七、成品输液的核对、包装与发放操作规程
（一）成品输液的检查、核对操作规程：
１.检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等；
２.进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处；
３.按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符；
４.核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符；
５.各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后核对者应当签名或盖签章；
６.核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。
（二）经核对合格的成品输液，用适宜的塑料袋包装，按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内，送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药品的外包装上要有醒目的标记。
（三）将密闭容器加锁或加封条，钥匙由调配中心和病区各保存一把，配送工人及时送至各病区，由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点核对，并注明交接时间，无误后，在送药登记本上签名。
八、静脉用药调配所需药品与物料领用管理规程
（一）药品、物料的请领、保管与养护应当有专人负责。
（二）药品的请领：
１.静脉用药调配中心（室）药品的请领应当根据每日消耗量，填写药品请领单，定期向药库请领，药品请领单应当有负责人或指定人员签名；
２.静脉用药调配中心（室）不得调剂静脉用药调配以外的处方；
３.静脉用药调配中心（室）不得直接对外采购药品，所需的药品一律由药学部门药品科（库）统一采购供应。
（三）药品的验收：
１.负责二级药库管理的药师应当依据药品质量标准、请领单、发药凭证与实物逐项核对，包括品名、规格、数量及有效期是否正确，药品标签与包装是否整洁、完好，核对合格后，分类放置于相应的固定货位，并在发药凭证上签名；
２.凡对药品质量有质疑、药品规格数量不符、药品过期或有破损等，应当及时与药品科（库）沟通，退药或更换，并做好记录。
（四）药品的储存管理与养护：
１.药库应当干净、整齐，地面平整、干燥，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求；药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放，按药品性质分类集中存放；对高危药品应设置显著的警示标志；并应当做好药库温湿度的监测与记录；
２.药库具备确保药品与物料储存要求的温湿度条件：常温区域10℃～30℃，阴凉区域不高于20℃，冷藏区域2℃～8℃，库房相对湿度40％～65％；
３.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30厘米，距离墙壁间距不少于20厘米，距离房顶及地面间距不小于10厘米；
４.规范药品堆垛和搬运操作，遵守药品外包装图示标志的要求，不得倒置存放；
５.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志，遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用的原则；
６.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录。
（五）已建立医院信息系统的医疗机构，应当建立电子药品信息管理系统，药品存量应当与一级库建立电子网络传递联系，加强药品成本核算和账务管理制度。
（六）静脉用药调配中心（室）所用药品应当做到每月清点，账物相符，如有不符应当及时查明原因。
（七）注射器和注射针头等物料的领用、管理应当按本规范的有关规定和参照药品请领、验收管理办法实施，并应当与药品分开存放。
九、电子信息系统调配静脉用药规程
（一）电子信息系统静脉用药调配流程：
１.由医师按照《处方管理办法》和《电子病历基本规范（试行）》有关规定，负责将患者处方或用药医嘱分组录入电脑；
２.将静脉输液医嘱直接传递至静脉用药调配中心（室）；
３．经药师审核处方或用药医嘱的适宜性后，自动生成输液标签及备份输液标签或采用电子处方信息系统记录，上述标签或记录均应当有各道工序操作人员的信息。
（二）建立电子药品信息管理系统。处方或用药医嘱打印成输液标签，并在完成调配操作流程后，自动减去处方组成药品在二级库所存药品数量，做到账物相符，并自动形成药品月收支结存报表。
十、静脉用药调配中心（室）人员更衣操作规程
（一）进出静脉用药调配中心（室）更衣规程。进出静脉用药调配中心（室）应当更换该中心（室）工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心（室）人员未经中心（室）负责人同意，不得进入。
（二）进入十万级洁净区规程（一更）：
１.换下普通工作服和工作鞋，按六步手清洁消毒法消毒手并烘干；
２.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。
（三）进入万级洁净区规程（二更）：
１.更换洁净区专用鞋、洁净隔离服；
２.手消毒，戴一次性手套。
（四）离开洁净区规程：
１.临时外出：在二更室脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置，一次性手套丢入污物桶内；在一更室应当更换工作服和工作鞋；
２.重新进入洁净区时，必须按以上更衣规定程序进入洁净区；
３.当日调配结束时，脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服进行常规消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丢入污物桶。
十一、静脉用药调配中心（室）清洁、消毒操作规程
（一）地面消毒剂的选择与制备：
１.次氯酸钠，为5%的强碱性溶液，用于地面消毒为1%溶液，本溶液须在使用前新鲜配制，处理/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时，必须戴厚口罩和防护手套；
２.季铵类阳离子表面活性剂，有腐蚀性；禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用，应当在使用前新鲜配制；
３.甲酚皂溶液，有腐蚀性，用于地面消毒为5％溶液， 应当在使用前新鲜配制。
（二）静脉用药调配中心（室）清洁与卫生管理其他规定：
１.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物品，不准在静脉用药调配中心（室）用餐或放置食物；
２.每日工作结束后应当及时清场，各种废弃物必须每天及时处理。
（三）非洁净区的清洁、消毒操作程序：
１.每日工作结束后，用专用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等；
２.每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清洁，待干后，再用消毒液擦洗地面及污物桶内外，15分钟以后再用常水擦去消毒液；
３.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
（四）万级洁净区清洁、消毒程序：
１.每日的清洁、消毒：调配结束后，用常水清洁不锈钢设备，层流操作台面及两侧内壁，传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面，凳椅，照明灯开关等，待挥干后，用75%乙醇擦拭消毒；
２.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒；
３.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒，操作程序同上。
（五）清洁、消毒注意事项：
１.消毒剂应当定期轮换使用；
２.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开，不得混用；
３.清洁、消毒过程中，不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上；
４.清洁、消毒时，应当按从上到下、从里向外的程序擦拭，不得留有死角；
５.用常水清洁时，待挥干后，才能再用消毒剂擦拭，保证清洁、消毒效果。
十二、生物安全柜的操作规程
生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。
（一）清洁与消毒：
１.每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外；
２．在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面；
３.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；
４.每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。
（二）生物安全柜的操作与注意事项：
１.有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配；
２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间；
３.紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管；
４.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行；
５.调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；
６.生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒；
７.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；
８.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。
（三）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
十三、水平层流洁净台操作规程
（一）物品在水平层流洁净台的正确放置与操作，是保证洁净台工作质量的重要因素。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可除去99.99% 直径0.3mm以上的微粒，并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质类药物、肠外营养药等。
（二）清洁与消毒：
１.每天在操作开始前，有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯， 30分钟后关闭紫外灯，再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里向外进行消毒；然后打开照明灯后方可进行调配；
２.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水清洁，必要时再用75%的乙醇消毒台面；
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关于印发建设工程质量检测机构资质证书式样和资质申请表式样的通知
建设部
关于印发建设工程质量检测机构资质证书式样和资质申请表式样的通知
建质函[2005]346号
各省、自治区建设厅，直辖市建委，山东、江苏省建管局，新疆生产建设兵团建设局，国务院有关部门建设司：
《建设工程质量检测管理办法》（建设部令第141号）已于2005年11月1日施行。根据《建设工程质量检测管理办法》第五条和第七条规定，现将《建设工程质量检测机构资质证书》（正本和副本）式样和《建设工程质量检测机构资质申请表》式样印发给你们，请按照样本印制。
附件：1.《建设工程质量检测机构资质证书》（正本和副本）式样
2.《建设工程质量检测机构资质申请表》式样
中华人民共和国建设部
二○○五年十一月五日
附件下载:
http://www.cin.gov.cn/indus/file/200511240101.doc
http://www.cin.gov.cn/indus/file/200511240102.doc
劳动人事部关于颁布《锅炉压力容器焊工考试规则》的通知
劳动人事部
劳动人事部关于颁布《锅炉压力容器焊工考试规则》的通知
1988年1月3日，劳动人事部
一九八○年九月十三日原国家劳动总局发布试行的《锅炉压力容器焊工考试规则》，对提高焊工素质和锅炉压力容器受压元件的焊接质量，起了重要作用。根据试行的情况，在广泛征求意见和反复研究的基础上，我们对原规则进行了修订。现将新的《锅炉压力容器焊工考试规则》予以公布。自一九八八年十月一日开始实行，原规则同时废止。焊工在新规则生效之前，已考试合格的项目在原有效期内仍然有效，暂不更换新的锅炉压力容器焊工合格证。
各级劳动部门、各有关单位应认真贯彻执行本规则。执行中有什么问题，望及时向我部锅炉压力容器安全监察局反映。
附：锅炉压力容器焊工考试规则
锅炉压力容器焊工考试规则
第一章 总 则
第一条 为了提高焊工素质，加强对焊工的管理以保证锅炉、压力容器的受压元件的焊接质量，根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》，特制定本规则。
第二条 从事手工电弧焊、气焊、钨极氩弧焊、熔化极气体保护焊、自动埋弧焊的焊工，必须按本规则经基本知识和操作技能考试合格后，才准许担任下列钢制受压元件的焊接工作：
1．所有固定式承压锅炉的受压元件。
2．最高工作压力大于或等于0．1ＭＰａ（ｌｋｇｆ／平方厘米）〔不包括液体静压力〕的压力容器的受压元件。
第三条 焊工操作技能考试应在考试单位所做的焊接工艺评定合格之后进行。
考试用的钢材、焊接材料、焊接设备和检测设备应符合有关技术标准的要求，测量仪表应经检定合格。
第二章 考试的组织和监督
第四条 焊工考试由焊工考试委员会负责组织和实施。企业和事业单位具备下列条件可以组织焊工考试委员会：
1．焊接工程师、有关技术人员及Ⅰ级或Ⅱ级资格的锅炉压力容器射线检测人员；
2．焊工考试所需的场地、焊接设备、焊条和焊剂烘干设备、试件和试样加工设备、射线探伤设备、试验设备、测量工具等；
3．考试细则和有关的管理制度（如：试题、试卷、试件和考场的管理制度等）。
不具备上述条件的企业，应组织本企业的锅炉压力容器焊工到有焊工考试委员会的单位进行考试，并报企业所在地的地、省辖市劳动部门锅炉压力容器安全监察机构备案。
第五条 考试委员会由下列人员组成：
1．总工程师或技术负责人；
2．焊接工程师1～2名；
3．技术检查部门的代表或者Ⅰ级或Ⅱ级资格的锅炉压力容器射线检测人员1名；
4．焊工技能教师或能指导焊工操作的焊接技师或焊工1名。
企业的焊工考试委员会可增加劳资或教育部门的代表1名。
焊工考试委员会设主任委员1名，副主任委员1～2名。主任委员由总工程师或技术负责人担任。副主任委员中一般应有焊接工程师。
企业焊工考试委员会的日常工作可委托企业内有关职能部门办理。
第六条 焊工考试委员会的职责是：审查焊工资格，制订考试计划，确定考试内容，评定考试成绩，发放焊工钢印，审查持证焊工的免试资格等。
第七条 企业或事业单位焊工考试委员会须经企业所在地的地、省辖市劳动部门锅炉压力容器安全监察机构批准，同时报省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构备案。若地、省辖市没有劳动部门锅炉压力容器安全监察机构，则须经省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构批准。
若企业所在地是直辖市，企业焊工考试委员会须经直辖市劳动部门锅炉压力容器安全监察机构批准。
承担跨省、自治区、直辖市焊工考试的单位，其焊工考试委员会须经该单位所在地的省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构批准。
第八条 凡锅炉压力容器的制造、安装、修理单位中，具有初中或初中以上文化程度或同等学历，身体健康，能独立担任焊接工作的焊工，均可以向焊工考试委员会提出考试申请。申请考试的焊工须经考试委员会批准后方可参加考试。
第九条 考试委员会在考试10日前将考试日期和地点通知焊工和劳动部门锅炉压力容器安全监察机构。
第十条 地、省辖市或省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构有权对焊工考试进行监督。
焊工考试监督工作主要内容是审查考试计划、内容和试题，检查有无焊接工艺评定，复核焊工资格，监督考试试件的焊接和评定，检查考场纪律等。
第三章 考试的内容和方法
第十一条 考试包括基本知识和操作技能两部分。焊工基本知识考试合格后才能参加操作技能的考试。
基本知识的考试内容、操作技能的考试项目由考试委员会根据本规则的规定和焊工将担任的焊接工作确定。
第十二条 基本知识考试的范围如下：
1．焊接安全技术；
2．锅炉和压力容器的特殊性和分类；
3．钢材的钢号、分类、化学成分、机械性能和焊接特点；
4．焊接材料（焊条、焊丝、焊剂和气体等）的牌号（名称）、类型、使用和保管；
5．焊接设备、用具和测量仪表的名称、种类、使用和维护；
6．常用焊接方法的特点：焊接工艺参数、焊接顺序、操作方法及其对焊接质量的影响；
7．焊接缺陷的产生原因、危害、预防方法、控制标准和检测方法、返修；
8．焊接接头的性能及其影响因素；
9．焊接应力和变形的产生原因和防止方法；
10．接头形式、焊缝代号、图样识别。
第十三条 操作技能的考试项目可由焊接方法、母材钢号类别、试件类别、焊接材料四部分组成，每个部分的分类如下：
1．焊接方法
焊接方法的分类见表1。各表之间不能互相代替。
表1
----------------------------------------------------
焊 接 方 法 | 分 类 号
----------------------------|----------------------
手工电弧焊 | Ｄ
----------------------------|----------------------
气 焊 | Ｑ
----------------------------|----------------------
手工钨极氩弧焊 | Ｗ2
----------------------------|----------------------
自动钨极氩弧焊 | Ｗ2
----------------------------|----------------------
自动熔化极气体保护焊 | Ｒ2
----------------------------|----------------------
半自动熔化极气体保护焊 | Ｒ6
----------------------------|----------------------
自动埋弧焊 | Ｍ
----------------------------------------------------
对于组合焊接方法，一名焊工可以采取每种焊接方法分别焊试件进行考试，也可以采用组合焊接方法焊一个试件进行试考。用后一种办法考单面焊试件合格后，打底焊道或自动焊的其余焊道所用的焊接方法也可单独有效，但手工焊或半自动焊的其余焊道所用的焊接方法不单独有效。用后一种办法考双面焊试件合格后，仅自动焊的焊接方法可单独有效，而手工焊或半自动焊的焊接方法不单独有效。
组合焊接方法的分类号可用其每种焊接方法的分类号并列表示。例如，手工钨极氩弧焊打底，其余手工电弧焊的分类号为“Ｗｓ／Ｄ”。
2．母材钢号类别
母材钢号的分类见表2。
在表2的同一类中，一种钢号考试合格后，可免去该类其他钢号的考试。表2中的1～3类，类别较高的考试合格后，可免去类别较低的考试。第4类与其他类之间，考试不能互相代替。
表2
----------------------------------------------------------------------------
分类号| 钢 号
------|---------------------------------------------------------------------
1 | A3F、A3、20R (A3R) 10、15、20、20g、20HP、25、15MnHP等
------|---------------------------------------------------------------------
| 12Mng、12MnHP、16Mn (锻件)、16Mng、16MnR、16MnRC、16MnHP、16MnDR、
| 15MnVR、15MnVRC、20Mn、20MnMo、10MnNbHp、12MnCrVHP、15MnVNR、
2 | 14MnMoVg、18MnMoNbg、18MnMoNbR、15MrMoV、20MnMoNb、12CrMo、
| 15CrMo、12Cr1Mov、12MoVWBSiXr、12Cr2MoWVTiB、12Cr3MoVSiTiB、
| 18Cr3MoWV、20Cr3MoWV等
------|---------------------------------------------------------------------
3 | 1Cr5Mo、1Cr13、2Cr13等
------|---------------------------------------------------------------------
| OCr18Ni9、OCr18Ni9Ti、1Cr19Ni9、1Cr18Ni9Ti、1Cr19NiHNb、
| OCr18Ni12Mo2Ti、OCr18Ni12Mo3Ti、1Cr18Ni12Mo2Ti、
4 | OOCr18Ni10、OOCr17Ni14Mo2、OOCr17Ni14Mo3、OCr17Mn13Mo2N、
| 1Cr23Ni18、1Cr25Ni20Si2等
----------------------------------------------------------------------------
当产品材料的钢号在表2之外时，焊工考试委员会可根据焊接性试验或焊接工艺评定的结果对钢号进行分类，但须将分类意见和依据报省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构审查，并报劳动人事部锅炉压力容器安全监察局备案。若钢号确能列入表2的某类中，可与该类钢号同样对待。
对于异种钢焊接，若母材的两类钢均在表2的1～8类中，且焊工对两者中较高类别的钢已考试合格，则可免考；若母材的两类钢中有第4类钢，焊工对两类钢已分别考试合格，则可免考，但焊接材料采用镍基材料时，仍须考试。
异种钢的分类号可用“×／×”表示。
3．试件类别
根据试件形式、厚度、位置划分的试件类别见表3。
在相应的试件厚度范围内，加障碍物的管状试件考试合格后，可免考不加障碍物的同样位置的管状试件。水平固定的管状试件考试合格后，可免考水平转动的管状试件，垂直固定的管状试件考试合格后，可免考横焊的板状试件，但板状试件考试合格后，不能免去管状试件的考试。
加障碍物的水平固定和垂直固定的管状试件都考试合格后，可以焊接加障碍物或不加障碍物的各种位置的管子对接接头。不加障碍物的水平固定和垂直固定的管状试件都考试合格后，可以焊接不加障碍物的各种位置的管子对接接头。
骑座式管板试件考试合格后，可免考相同焊接位置的插入式管板试件。
表3
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
试 件| 试件厚度和管径(mm) | 施焊产品的厚度和管径 | |
| | (mm) | 试 件 位 置 | 分类
|--------------------------|-----------------------| |
形 式| 厚 度 | 管 外 径 | 厚 度 | 管 外 径 | |
--------|-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| | | | |平位, 见图1 (1) | 1
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |立位, 见图1 (2) | 2
| 3～6 | — | 2～12 | — |--------------------------------|-------
| | | | |横位, 见图1 (3) | 3
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |仰位, 见图1 (4) | 4
板 |-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
(对接) | | | | |平位, 见图1 (1) | 5
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |立位, 见图1 (2) | 6
| 10～16 | — | 6～50 | — |--------------------------------|-------
| | | | |横位, 见图1 (3) | 7
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |仰位, 见图1 (4) | 8
|-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| ≥24 | — | ≥20 | — |平位, 见图1 (1) | 9*
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
试 件| 试件厚度和管径(mm) | 施焊产品的厚度和管径 | |
| | (mm) | 试 件 位 置 | 分类
|--------------------------|-----------------------| |
形 式| 厚 度 | 管 外 径 | 厚 度 | 管 外 径 | |
--------|-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| | | | |水平转动, 见图1 (5) | 10
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |垂直固定, 见图1 (6) | 11
| | | | |--------------------------------|-------
| 2.5～6 | 25～60 | 2～12 | 不限 |水平固定, 见图1 (7) | 12
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |垂直固定加障碍物, 见图1 (8) | 13
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |水平固定加障碍物, 见图1 (9) | 14
管 |-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| | | | |水平转动, 见图1 (5) | 15
| | | | |--------------------------------|-------
(对接) | 4～7 | 108～159 | 3.5～12 | >89 |垂直固定, 见图1 (6) | 16
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |水平固定, 见图1 (7) | 17
|-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| | | | |水平转动, 见图1 (5) | 18
| | | | |--------------------------------|-------
| 10～20 | 133～273 | 6～50 | >89 |垂直固定, 见图1 (6) | 19
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |水平固定, 见图1 (7) | 20
--------|-------------|------------|----------|------------|--------------------------------|-------
| | | | |垂直俯位, 见图1 (10) | 21
管 板 | | | | |--------------------------------|-------
(插入式)| | | | |垂直仰位, 见图1 (11) | 22
管 板 | | | | |--------------------------------|-------
(骑座式)| 管: 3～6 | 22～60 | ≥2 | 不限 |水平固定, 见图1 (12) | 23
|板: 12～16 **| | | |--------------------------------|-------
| | | | |垂直俯位, 见图1 (10) | 24
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |垂直仰位, 见图1 (11) | 25
| | | | |--------------------------------|-------
| | | | |水平固定, 见图1 (12) | 26
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
* 这种试件适用于自动埋弧焊；
** 对于奥氏体不锈钢可为8～16ｍｍ。
在重新考试时，仰焊的板状试件考试合格后，可免考平焊的板状试件。
平焊、立焊和仰焊的板状试件均考合格的焊工，在重新考试时，水平固定的管状试件考合格后，可免考相应厚度范围内的平焊、立焊和仰焊的板状试件。但是，板状试件考试合格后，不能免去管状试件的考试。
4．焊接材料
电焊条一般可分为酸性焊条和碱性焊条。酸性焊条不写分类号，碱性焊条的分类号为Ｊ。碱性焊条考试合格后，可免去酸性焊条的考试。
第十四条 参加板状试件或首次参加管板试件考试的气焊、手工电弧焊、手工钨极氩弧焊或半自动熔化极气体保护焊的焊工（包括用上述焊接方法之一进行焊接、定位焊或返修焊的自动焊焊工），必须考相应焊接方法的平焊板状试件，但在重新考试时按第13条规定可免考平焊板状试件者除外。
承担图样要求的全焊透的Ｔ形接头或角接接头焊接工作的焊工必须考骑座式管板试件。
第十五条 考试试件的尺寸和数量见表4。
第十六条 试件的坡口形式见图2。坡口尺寸由焊工考试委员会确定。
第十七条 焊接试件的具体要求如下：
1．供考试用的试件，其坡口必须光洁、平整。坡口表面上的铁屑、氧化皮、油、锈和水污等必须清除干净。
2．焊条和焊剂必须按规定的要求烘干，随用随取。焊丝必须除去油、锈。
3．试件的数量不得减少，也不允许多焊试件从中挑选。
4．焊接试件前，考试委员会应将焊接工艺指导书发给参加考试的焊工。焊工应在焊接工艺指导书的指导下焊接考试试件。
5．焊接试件前，考试委员会的成员或委托的监考人员会同焊工在试件上打上焊工考试代号和焊接方法代号的钢印。水平固定的管状试件和管板试件应仿照时钟钟点位置打上焊接位置的钟点记号。定位焊缝不得在6点处。焊工应按照钟点记号固定试件位置。
6．手工焊的10～16ｍｍ厚板状试件不允许用焊接卡具或其他办法将板状试件刚性固定，但是允许试件在定位焊时预留反变形量。3～6ｍｍ厚的板状试件允许刚性固定。
7．手工焊的所有试件必须从单面焊接，背面不得加垫板或熔剂垫等，第一层焊缝中应至少有一个接头。
8．自动焊或半自动焊允许加引弧板和引出板。Ｉ形坡口试件允许采用熔剂垫，但埋弧焊时不允许清焊根。Ｖ形、Ｕ形与ＵＶ形坡口试件允许清焊根。
9．试件开始焊接后，其各部位的焊接位置不得改变。
表4
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 试 件 尺 寸 （ｍｍ） |
焊接方法|试件形式|------------------------------------------------------------| 试件数量
| | Ｌ | Ｂ | Ｓ | Ｄ | Ｓｏ | （件）
----------|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
| | | | 3～6 | — | — | 1
| 板 |≥300|≥200|----------|--------------|------------|--------------
| | | |10～16| — | — | 1
手工焊或半|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
自动焊 | | | — |2．5～6| 25～60 | — | 2
| | |--------|----------|--------------|------------|--------------
| 管 |≥200| — | 4～7 |108～159| | 1
| | |--------|----------|--------------| — |--------------
| | | |10～20|133～273| | 1
|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
|管 板|≥60 |≥100| 3～6 | 22～60 |12～16＊| 1
----------|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
| | | | 3～6 | — | — | 1
| | | |----------|--------------|------------|--------------
| 板 |≥400|≥240|10～16| — | — | 1
| | | |----------|--------------|------------|--------------
| | | |≥24 | — | — | 1
|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
自动焊 | | | — |2．5～6| 25～60 | — | 3
| | |--------|----------|--------------|------------|--------------
| 管 |≥200| | 4～7 |108～159| | 1
| | | — |----------|--------------| — |--------------
| | | |10～20|133～273| | 1
|--------|--------|--------|----------|--------------|------------|--------------
|管 板 |≥60 |≥100| 3～6 | 22～60 |12～16＊| 1
--------------------------------------------------------------------------------------------------
＊ 对于奥氏体不锈钢，Ｓｏ可为8～16ｍｍ；
注：表中Ｌ、Ｂ、Ｓ、Ｄ、Ｓｏ的含义见图1。
10．表2第1类钢号试件除管状和管板试件的第一道焊缝在换焊条时允许修磨接头部位外，均不允许修磨和返修焊。表2第2～4类钢号试件除第一层和中间层焊道在换焊条时允许修磨接头部位外，均不允许修磨和反修焊。
第四章 考试成绩评定和发证
第十八条 焊工基本知识考试用百分制评分，不低于60分为及格。
焊工操作技能考试通过检验试件进行评定。各个考试项目的试件分别进行检验。一个考试项目的试件按本章规定的检验项目各项检验均合格时，该考试项目为合格。但是，对于必须要考平焊板状试件的，只有它合格后，其他项目的合格才有效。
第十九条 试件的检验项目、检查数量和试样数量见表5。每个试件须先进行外观
表5
-------------------------------------------------------------------------------
| 试件厚度或管径(mm)| 检 验 项 目
|--------------------|-------------------------------------------------
试件形式| 厚 度 |管 外 径|外观检|射线探|断口检|冷 弯 试 验|
| | | | | |--------------|金相宏观检验
| | |查(件)|伤(件)|验(件)|面弯|背弯|侧弯| (个)
| | | | | |(个)|(个)|(个)|
--------|-----------|--------|------|------|------|----|----|----|-------------
| 3～6 | — | 1 | 1 | — | 1 | 1 | — | —
|-----------|--------|------|------|------|----|----|----|-------------
板 | 10～16 | — | 1 | 1 | — | 1 | 1 | — | —
|-----------|--------|------|------|------|----|----|----|-------------
| ≥24 | — | 1 | 1 | — | — | — | 2 | —
--------|-----------|--------|------|------|------|----|----|----|-------------
| 2.5～6 | 25～60 | 3 | — | 2 | 1 | 1 | — | —
|---------- |--------|------|------|------|----| ---|----|-------------
管 | 4～7 |108～159| 1 | 1 | — | 1 | 1 | — | —
|-----------|--------|------|------|------|----| ---|----|-------------
| 10～20 |133～273| 1 | 1 | — | 1 | 1 | — | —
--------|-----------|--------|------|------|------|----|----|----|-------------
管 板 |3～6/12～16| 22～60 | 1 | — | — | — | — | — | 3
-------------------------------------------------------------------------------
注：表中的“件”是指试件，冷弯试验的“个”是指试样，金相宏观检验的“个”是指检查面。
检查，合格后再进行其他项目的检验。
第二十条 试件的外观检查是用眼睛或放大镜（不大于5倍）检查焊缝正面和背面的缺陷性质和数量，并用测量工具测定缺陷位置和尺寸。
手工焊的板状试件两端20ｍｍ内的缺陷不计。焊缝的余高和宽度可用焊口检测器测量最大值和最小值，但不取平均值。单面焊的背面焊缝宽度可不测定。
第二十一条 试件的焊缝经外观检查应符合下列要求：
1．焊缝表面应是原始状态，焊缝表面没有加工或补焊、返修焊。
2．焊缝外形尺寸应符合表6的规定。
表6
--------------------------------------------------------------------------------
| 焊缝余高 | 焊缝余高差 | 焊 缝 宽 度
焊 接 方 法|------------------|----------------|------------------------
| 平焊 |其他位置|平 焊|其他位置|比坡口每侧增宽|宽度差
----------------|--------|--------|------|--------|--------------|--------
手工焊、半自动焊|0～3 |0～4 |≤2 | ≤3 |0．5～2．5| ≤3
----------------|--------|--------|------|--------|--------------|--------
自 动 焊 |0～3＊|0～3 |≤2 | ≤2 | 2～4 | ≤2
--------------------------------------------------------------------------------
＊ 对于厚度大于或等于24ｍｍ的自动埋弧焊试件，可为0～4ｍｍ。
对于Ｉ形坡口试件，焊缝不直度（指焊缝中心线扭曲或偏斜）应不大于2ｍｍ，焊缝宽度差应不大于2ｍｍ，比坡口增宽值可不测量。
管板试件的焊缝凸度或凹度应不大于1．5ｍｍ，骑座式管板试件的焊脚为Ｓ＋（3～6）ｍｍ，插入式管板试件的焊脚为Ｓ＋（2～4）ｍｍ（Ｓ为壁厚，下同）。
单面焊的板状试件和外径大于或等于133ｍｍ的管状试件背面焊缝余高不大于3ｍｍ。
外径小于或等于60ｍｍ的管状试件和骑座式管板试件进行通球检验。管外径大于或等于32ｍｍ时，通球直径为管内径的85％。管外径小于32ｍｍ时，通球直径为管内径的75％。
3．各种焊缝表面不得有裂纹、未熔合、夹渣、气孔和焊瘤，自动焊的焊缝表面还不得有未焊透、咬边和凹坑。手工焊和半自动焊的焊缝表面的咬边、未焊透和背面凹坑不超过表7的规定。
表7
----------------------------------------------------------------------------------------
缺陷名称| 允 许 的 最 大 尺 寸
--------|------------------------------------------------------------------------------
咬 边|深度≤0．5ｍｍ；焊缝两侧咬边总长度，板状试件不超过焊缝有效长度的15％，管
|状试件或管板试件不超过焊缝长度的20％。
--------|------------------------------------------------------------------------------
未 焊 透|深度≤15％Ｓ，且≤1．5ｍｍ；总长度不超过焊缝有效长度的10％。
--------|------------------------------------------------------------------------------
背面凹坑|当Ｓ≤6ｍｍ时，深度≤25％Ｓ，且≤1ｍｍ；当Ｓ＞6ｍｍ时，深度≤20％Ｓ，且
|≤2ｍｍ；除仰焊位置的板状试件不作规定外，总长度不超过焊缝有效长度的10％。
----------------------------------------------------------------------------------------
4．板状试件焊后变形的角度θ≤3°，见图3（ａ）；试件的错边量不大于10％Ｓ，见图3（ｂ）。
属于一个考试项目的所有试件外观检查的结果均符合上述各项要求，该各目试件的外观检查才合格，否则为不合格。
第二十二条 试件的射线探伤应符合ＧＢ3323《钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级》的规定，射线照相的质量要求不应低于ＡＢ级。
第二十三条 试件经射线探伤后，焊缝的质量不低于ＧＢ3323《钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级》的Ⅱ级为合格。没有衬垫的单面焊大直径管或板状试件的未焊透可不评定（在外观检查时评定）。
第二十四条 试件的断口检验是用机械方法在其焊缝上加工出一条沟槽，沟槽断面的形状和尺寸见图4，然后将试件压断或折断，检查断口缺陷。
第二十五条 试件的断口检验应符合下列要求：
1．断面上没有裂纹和未熔合；
2．未焊透深度不大于15％Ｓ，且不大于1．5ｍｍ，总长度不超过周长的10％（氩弧焊打底的试件不允许未焊透）；
3．背面凹坑深度不大于25％Ｓ，且不大于1ｍｍ；
4．单个气孔沿径向不大于30％Ｓ，且不大于1．5ｍｍ，沿轴向或周向不大于2ｍｍ；
5．单个夹渣沿径向不大于25％Ｓ，沿轴向或周向不大于30％Ｓ；
6．在任何10ｍｍ焊缝长度内，气孔和夹渣不多于3个；
7．沿圆周方向10Ｓ范围内，气孔和夹渣的累计长度不大于Ｓ；
8．沿壁厚方向同一直线上各种缺陷总和不大于30％Ｓ，且不大于1．5ｍｍ。
每个试件位置的两个断口试样检验结果均符合上述要求才合格，否则为不合格。
第二十六条 试件的冷弯试验是从试件上截取焊接接头横向弯曲试样按ＧＢ232《金属弯曲试验方法》规定的方法进行试验。
弯曲试样的形式和尺寸见图5。试样上的余高及焊缝背面的垫板应用机械方法去除，面弯和背弯试样的拉伸面应平齐且保留焊缝两侧中至少一侧的母材原始表面。
板状试件应按图6的位置截取弯曲试样。管状试件应按图7的位置截取弯曲试样。
第二十七条 弯曲试样的弯曲角度应符合表8的规定。
当试样弯曲到表8规定的角度后，其拉表8
------------------------------------------------------------------------
| 钢 种 |弯轴直径Ｄｏ|支座间距离|弯曲角度
------------|--------------------|------------|----------|----------
|碳素钢、奥氏体钢 | 3Ｓ1 |5．2Ｓ1|180°
双 面 焊|--------------------|------------|----------|----------
|其他低合金钢、合金钢| 3Ｓ1 |5．2Ｓ1|100°
------------|--------------------|------------|----------|----------
|碳素钢、奥氏体钢 | 3Ｓ1 |5．2Ｓ1| 90°
单 面 焊|--------------------|------------|----------|----------
|其他低合金钢、合金钢| 3Ｓ1 |5．2Ｓ1| 50°
------------------------------------------------------------------------
注：1．Ｓ1为试样厚度，
2．有衬垫的单面焊接头弯曲角度按双面焊的规定。
伸面上不得有任何一个横向（沿试样宽度方向）裂纹或缺陷的长度大于1．5ｍｍ，或纵向（沿试样长度方向）裂纹或缺陷的长度大于3ｍｍ。试样的棱角开裂不计，但确因焊接缺陷引起试样棱角开裂的长度应进行评定。
试件的两个弯曲试样的试验结果各自评定，均合格时，为合格。两个试样均不合格时，不允许复验，为不合格。若只有一个试样不合格时，允许从原试件上另取一个试样复验，复验合格，才为合格。
第二十八条 管板试件应按图8规定的位置截取金相试样，进行宏观检验。试样的检查面应用机械方法截取，磨光，再用金相砂纸按由粗到细的顺序磨制，然后用适当的浸蚀剂浸蚀，使焊缝金属和热影响区有一个清晰的界限，该面上的焊接缺陷用眼睛或5倍放大镜检查。
第二十九条 管板试件的每个金相试样检查面经宏观检验应符合下列要求：
1．没有裂纹和未熔合；
2．骑座式管板试件未焊透的深度不大于15％Ｓ，且不大于1．5ｍｍ（氩弧焊打底的试件不允许未焊透）；插入式管板试件在接头根部熔深不小于0．5ｍｍ；
3．气孔或夹渣的最大尺寸不超过1．5ｍｍ；当气孔或夹渣大于0．5ｍｍ，不大于1．5ｍｍ时，其数量不多于1个；当只有小于或等于0．5ｍｍ的气孔或夹渣时，其数量不多于3个。
第三十条 基本知识和操作技能的考试结果应记入焊工考试记录表，推荐格式见附录一，经考试委员会主任委员签字或盖章后存档。
第三十一条 当基本知识考试及格，并且操作技能考试至少有一个考试项目的试件检验合格（若有平焊的板状试件，必须合格）时，焊工的考试才合格，否则为不合格。
考试合格的焊工，由考试委员会所在地的地、省辖市或省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构签发焊工合格证，见附录二。
跨省、自治区、直辖市考试合格的焊工，由考试委员会所在地的省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构签发焊工合格证。焊工所在单位应将这些焊工的姓名、性别、年龄、考试单位、考试日期、考试合格项目、发证单位、合格证编号、焊工钢印报当地的地、省辖市或省级锅炉压力容器安全监察机构备案。
焊工合格证由劳动人事部锅炉压力容器安全监察局统一印制。
第三十二条 焊工考试记录表和焊工合格证内都可用代号表示操作技能考试的项目。代号的组合方法为：焊接方法分类号，母材钢号分类号——试件类别分类号，焊接材料分类号。代号应用举例如下：
1．12ｍｍ厚16ＭｎＲ钢板的对接试件，在平焊位置用结507焊条的手工电弧焊，代号为Ｄ2—5Ｊ。
2．壁厚3．5ｍｍ外径60ｍｍ的20锅炉钢管对接试件，在水平固定位置用手工钨极氩弧焊打底其余用结422焊条的手工电弧焊，代号为Ｗｓ／Ｄ1—12。
3．壁厚3．5ｍｍ外径57ｍｍ的20锅炉钢管与12ｍｍ厚16Ｍｎｇ钢板的插入式管板试件，在垂直俯焊位置用结507焊条的手工电弧焊，代号为Ｄ1／2—21Ｊ。
第三十三条 焊工操作技能考试有某项或全部项目不合格者，允许在一个月内补考一次。每个补考项目的试件数量按表4的规定，检验项目，检查数量和试样数量按表5的规定。弯曲试验时，无论一个或两个试样不合格，均不允许复验。
补考不合格或未补考的不合格者经一段时间培训可重新申请考试，但与前次考试的间隔时间应不少于3个月。考试内容包括基本知识和操作技能。
第五章 持证焊工的管理
第三十四条 对于锅炉、压力容器的受压元件，持证焊工只能担任考试合格范围内的焊接工作，考试合格项目的有效期，自签证日起为期3年。焊工合格证在有效期内对国内各单位同等有效。但持证焊工不得自行到外单位焊接锅炉或压力容器的受压元件，否则劳动部门锅炉压力容器安全监察机构有权吊销该焊工的合格证。
第三十五条 持证焊工因工作需要增加操作技能项目时，须考增加项目的操作技能，一般可不考基本知识，但改变焊接方法时，应考基本知识。
合格项目有效期满后还需继续担任这项焊接工作的持证焊工，在有效期满之前应进行重新考试。重新考试须考操作技能，必要时考基本知识。焊板的焊工，若平焊项目有效期满而重新考试又不合格时，其他板状试件项目尽管有效期未满，都随之失效，考试委员会或劳动部门锅炉压力容器安全监察机构应将这部分项目注销。
持证焊工中断受监察设备的焊接工作在6个月以上，重新担任受监察设备焊接工作时必须重新考试。
第三十六条 企业如能指定职能部门对持证焊工平时的焊接质量进行检查、记录并定期统计（至少每季度一次），建立焊工焊绩档案，才可提出持证焊工的免去重新考试的申请。
持证焊工的免试按考试合格项目分别计算。有效期将满的考试合格项目中凡同时满足下列条件的项目，由本企业考试委员会或焊工所在单位报地、省辖市或省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构批准并办理签证后，可免去重新考试。
1．连续中断该项焊接工作的时间不超过6个月。
2．该项在产品焊接工作中每年平均的焊缝射线探伤的一次合格率均大于或等于90％。射线探伤合格率的计算方法如下：
底片总张数--不
射线探伤 合格底片总张数
＝--------------×100％
合格率 底片总张数
一张底片的长度按300ｍｍ计算。
对于管子对接焊接头，探伤合格率也可按下式计算：
探伤环缝总条数--
管环缝探 不合格环缝总条数
＝----------------×100％
伤合格率 探伤环缝总条数
当产品焊接工作中有超声波探伤时，每年平均的焊缝超声波探伤的一次合格率均大于或等于99％。超声波探伤合格率的计算方法如下：
超声波探伤的焊缝总长度
超声波探 --超标缺陷总长度
＝----------------------×100％
伤合格率 超声波探伤的焊缝总长度
3．焊工在产品焊接工作中没有发生过同一部位返修超过两次或因操作不当而割掉焊缝重焊或导致焊件报废的焊接质量问题。
第三十七条 持证焊工的实际操作技能不能满足产品焊接的要求或者违反工艺纪律以致经常地或连续地出现焊接质量问题时，劳动部门锅炉压力容器安全监察机构应将该焊工的合格证暂时收回或吊销。被吊销焊工合格证者，一年内不准参加本规则的考试。
第六章 附 则
第三十八条 企业应根据本规则，结合本企业生产情况，制定持证焊工的具体管理办法。
第三十九条 按本规则考试合格的焊工担任特殊焊接工作（如特殊材料的焊接、特殊厚度的焊接、有特殊材料性能要求的堆焊、特殊的焊接结构或特殊的焊接位置等），还应按特殊要求进行考试。考试的内容、方法和评定标准由企业按照有关产品设计和制造技术条件的要求做出规定。
焊工合格证由企业印制和签发。考试办法及结果应报地、省辖市或省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构备案。
第四十条 电渣焊、等离子焊、电阻焊、摩擦焊等焊工以及焊接有色金属的焊工，经考试合格后才能担任本规则第2条第1、2款中规定的有关焊接工作，以及符合第2条第2款所列条件的有色金属容器的焊接工作。考试办法由企业自行制定。焊工合格证由企业印制和签发。考试办法及结果应报地、省辖市或省级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构备案。
附录一：
焊工考试记录表（一）
共 页 第 页
----------------------------------------------------------------------------------
|编 号| | 姓 名 | |性 别| |
|--------|--------------------------|----------------------------------------|
|出生年月| |文化程度| |
|--------|--------------------------|--------|------------------------------|
|考前工种| |焊接工龄| |
|--------|--------------------------|--------|------------------------------|
|技术等级| |焊工钢印| |
|--------|--------------------------------------------------------------------|
| |考试日期| 考试编号 | 考试成绩 | 主考人签章 |
|基本知识|--------|------------------|----------------|--------------------|
| | | | | |
|------------------------------------------------------------------------------|
| | 考试日期 | 试件编号 | 考试项目（代号）| 考试结果 | 主考人签章|
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
|操|------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
|作| | | | | |
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
|技|------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
|能| | | | | |
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
| |------------|------------|------------------|------------|------------|
| | | | | | |
|------------------------------------------------------------------------------|
|考试单位| | 考试单位地址 | |
|------------------------------------------------------------------------------|
| 考试委员会结论：（允许担任的焊接工作） |
| |
| 考试委员会主任委员： |
| 年 月 日|
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焊工考试记录表（二）
共 页 第 页
------------------------------------------------------------------------------------
| 试件编号 | | 考试日期 | | 焊接位置 | |
|--------------------------------------------------------------------------------|
|母 材 钢 号 | | 焊条牌号及直径 | |
|----------------|----------------------|------------------|------------------|
|钢 板 厚 度 | | 焊丝牌号及直径 | |
|----------------|----------------------|------------------|------------------|
|钢管外径和壁厚 | | 焊 剂 牌 号 | |
|----------------|----------------------|------------------|------------------|
|焊 接 方 法 | | 钨极牌号及直径 | |
|----------------|----------------------|------------------|------------------|
|试 件 形 式 | | 保 护 气 体 | |
|--------------------------------------------------------------------------------|
| |焊缝余高|焊缝余高差 |比较口每侧增宽 |宽度差 |焊缝不直度|背面焊缝余高|
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
|外| | | | | | |
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
|观|通球检验|角焊缝凹凸度| 焊 脚 |裂 纹 |未 容 合| 夹 渣 |
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
|检| | | | | | |
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
|查|咬 边|未 焊 透 | 背面凹坑 |焊 瘤|变形角度 |错 边 量 |
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
| | | | | | | |
| |--------|------------|----------------|--------|----------|------------|
| |检查人员| |检查日期| |
------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------
|无| 照相质量等级 | 焊缝质量等级 | 探伤报告编号 | 检 验 日 期 |
|损|----------------|----------------|----------------|----------------------|
|探| | | | |
|伤| | | | |
| | | | | |
|--|----------------------------------|----------------|----------------------|
|断| 检 验 结 果 | 检验报告编号 | 检 验 日 期 |
|口|----------------------------------|----------------|----------------------|
|检| | | |
|验| | | |
| | | | |
|--|----------------------------------------------------------------------------|
|冷| 面 弯 | 背 弯 | 侧 弯 | 检验报告编号 |检 验 日 期|
|弯|----------|----------|--------------|--------------------|--------------|
|试| | | | | |
|验| | | | | |
| | | | | | |
|--|----------------------------------------------------------------------------|
|金| 检 验 结 果 | 检验报告编号 |检 验 日 期 |
|相|----------------------------------------|----------------|----------------|
|宏| | | |
|观| | | |
|检| | | |
|验| | | |
| | | | |
------------------------------------------------------------------------------------
附录二：
焊工合格证格式
（仿羊皮封面） 封面里
------------------------------ ------------------------------
| 锅 炉 压 力 容 器 | |姓 名---------------- |
| | | |
| 焊 |咖 |性 别---------------- |
| 工 |啡 | |
| 合 |色 |年 龄---------------- |
| 格 |底 | |
| 证 |金 |工作单位---------------- |
| |字 | |
| 劳 动 人 事 部 | |考试单位---------------- |
| | | |
| 锅炉压力容器安全监察局 | |焊工钢印---------------- |
| | | |
| | |证件编号---------------- |
------------------------------ ------------------------------
第1页 第2页空白 合 格 证 明
------------------------------ ------------------------------------------------------
| ---------- | |考试用的|考试合格|考试委员会|锅炉压力容|签 证|
| | 照 | | | |项 目| |器安全监察| |
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